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徐州12-17歲人群接種，最新安排！

2021-07-25　　來源：都市晨報(bào)　　編輯：楊磊
2021-07-25　　都市晨報(bào)

記者從市衛(wèi)健委了解到，

截至7月23日24時(shí)，

我市累計(jì)接種新冠病毒疫苗

889.43萬劑次、

522.70萬人，

18歲以上人群

首劑接種率74.97%。

下一步，我市將圍繞“應(yīng)接盡接”原則，

層層壓實(shí)地區(qū)工作主體責(zé)任，

持續(xù)加快推進(jìn)疫苗接種，

并按照國家和省統(tǒng)一部署，

于8月初啟動(dòng)實(shí)施

12-17周歲人群疫苗接種工作。


圖片


日前，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。


用于3-17歲人群的新冠疫苗一期、二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是怎樣的？接種后是否有不良反應(yīng)？這個(gè)年齡段的人群接種新冠疫苗又需要注意些什么呢？


開展3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)
數(shù)據(jù)顯示安全性和免疫原性符合預(yù)期要求

國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲嬖V記者，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。

張?jiān)茲?/span>：我們把3-17歲年齡段細(xì)分成了三個(gè)年齡組，3-5歲，6-12歲，13-17歲，系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場(chǎng)做了安全性和免疫原性的觀察。

張?jiān)茲榻B說，從國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組在河南完成的I/II期臨床試驗(yàn)看，3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

張?jiān)茲?/span>：從我們觀察的數(shù)據(jù)來看，安全性數(shù)據(jù)是符合預(yù)期要求的，是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風(fēng)險(xiǎn)。從免疫原性來看，跟成人組和老年人組相比也是符合要求的，所以一二期臨床研究過程中形成的數(shù)據(jù)，證明了疫苗可以在3~17歲這個(gè)年齡段使用。

張?jiān)茲嬖V記者，3-17歲人群試驗(yàn)是遵循從大到小，倒推年齡組的辦法有序展開的，這樣做的目的就是確保這個(gè)年齡段試驗(yàn)人群的安全性?！捌鋵?shí)做這個(gè)試驗(yàn)的時(shí)候是從13-15歲開始做，然后再下推到6-12歲，再下推到3-5歲這樣一個(gè)順序來做的，為了確保安全性?！?/span>

圖片

圖片：中國生物官網(wǎng)

中國新冠滅活疫苗
正式獲批在3-17歲人群緊急使用
6月6日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)，評(píng)估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。張?jiān)茲f，總體數(shù)據(jù)顯示，安全性較高。

張?jiān)茲?/span>：在國內(nèi)外試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示安全性良好，免疫源性也符合預(yù)期要求的情況下，才向藥監(jiān)部門申報(bào)，聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制相關(guān)部門根據(jù)我們的數(shù)據(jù)，經(jīng)過嚴(yán)格的專家審批和答辯，現(xiàn)在終于批準(zhǔn)了這個(gè)年齡段緊急使用新冠疫苗。

張?jiān)茲啻翁岬?，兒童青少年都是免疫屏障?gòu)筑的重點(diǎn)人群，而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗(yàn)中考慮的重中之重，這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗“壓軸”使用的原因。

張?jiān)茲?/span>：青少年在生長發(fā)育時(shí)期，3-17歲人群有免疫系統(tǒng)逐漸完善的一個(gè)過程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗(yàn)證后，才考慮向兒童和青少年推廣，這種做法其實(shí)是一個(gè)負(fù)責(zé)任的態(tài)度。國外的廠家疫苗也是采用這種技術(shù)路線來做的。

3-17歲人群接種新冠疫苗需要注意些什么？

總體來說3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說明書是完全相同的。比如有16個(gè)謹(jǐn)慎使用等，這個(gè)年齡段的人群正常按說明書要求使用就可以。張?jiān)茲f，“只要符合要求，我覺得都可以接種，沒有什么特殊的一些要求?！?/span>

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